한국스마트의료기기산업진흥재단

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영업대상 진료병과

가입목적

제품적용분야

관심 의료기기분야

공동연구

사업화협력

기타(의료기기 소프트웨어 개발 및 검증(IEC62304 준용))

기타(의료기기 SW 분야 안전성 유효성을 위한 개발 및 검증)

보유특허명

소프트웨어 테스트 장치 및 방법 10-0511870-0000

서비스 과부하 상태에서의 텔레매틱스 서비스 성능 시험 장치 및 그 방법 10-0789904-0000

메모리 오류 검출 방법 10-0890546-0000

소프트웨어 인증 장치 및 방법 10-0967953-0000

코드 커버리지 측정 방법 및 이를 실행하기 위한 프로그램을 기록한 컴퓨터로 판독가능항 기록매체 10-1667262-0000

모델링 틀을 이용한 시뮬레이션 모델링 방법 및 장치 10-1892466

의료분야 관심 키워드

#의료기기 소프트웨어(SiMD

# SaMD)

# 신뢰성 평가 기반 구축 관리 체계수립

# 국제 표준화 및 교육 수행

# 소프트웨어 정적 시험

# 소프트웨어 동적 시험

# IEC622304 표준 준용

# 국제인증 취득 KOLAS 시험 인증

회사 소개

주요제품1

UDI CODE

제품명

CodeScroll STATIC

품목(기기분류)

의료기기등급

제품허가번호

모델명

제품 설명

Coding 단계 검사는 Coding규칙 준수 여부 검사와 실행시간 신뢰성 위해요소 분석을 수행할 수 있음

주요제품2

UDI CODE

제품명

CodeScroll Controller Tester

품목(기기분류)

의료기기등급

제품허가번호

모델명

제품 설명

Module Testing을 통해 코드가 저수준 요건 및 설계에 따른 정확한, 완전한 구현 여부를 검증할 수 있음. 코드 커버리지 측정을 통해 소스코드 구조적으로 시험의 충분성을 확인할 수 있음. 통합시험에서는 소프트웨어 혹은 (서브)시스템을 구성하는 통합모듈 혹은 컴포넌트에 대한 기능 정합성 및 신뢰성검증 시험을 실시. 모듈내 포함 함수의 실행 및 호출여부로 시험의 충분성 확인

주요제품3

UDI CODE

제품명

QualityScroll Cover

품목(기기분류)

의료기기등급

제품허가번호

모델명

제품 설명

(Sub)System Testing에서는 기능/비기능 요구사항 만족 여부를 확인하는 시험으로 이 단계에선 기능 및 자원사용량, 메시지교환 기반 시험 등을 수행할 수 있음. 시험 충분성 확인을 위해 요구사항 커버리지 뿐 아니라, 구조적 커버리지를 부가적으로 활용할 수 있음.

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