한국스마트의료기기산업진흥재단
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영업대상 진료병과
내분비내과
순환기내과
갑상선
비뇨기과
진단검사의학과
가입목적
제품적용분야
관심 의료기기분야
임상의 연결
사업화 협력
진단분야
체외진단용기기
보유특허명
1. 유체 속도 측정 장치
2. 진단 키트 및 이의 제어방법
3. 진단샘플의 초기 이동거리 조절 기능을 가지는 진단 칩
4. 진단 칩의 제작 방법
5. 광산화 증폭을 이용한 고감도 바이오마커 정량 방법
의료분야 관심 키워드
#체외진단
# 체외진단용기기
# 고감도
# 마이크로플루이딕
# 비타민D 측정
# 갑상선 기능 검사
회사 소개
주요제품1
UDI CODE
제품명
ABSOL(ABSOL VET)
품목(기기분류)
의료용면역형광측정장치
의료기기등급
1등급
제품허가번호
제신 18-1510호
모델명
ABSOL-001
제품 설명
5분만에 형광면역분석측정방법을 이용하여 검체 측정하고 정량 결과값을 보여주는 장비입니다.
주요제품2
UDI CODE
제품명
ABSOL HS
품목(기기분류)
의료용면역형광측정장치
의료기기등급
1등급
제품허가번호
체외 제신 20-145호
모델명
ABSOL HS-001
제품 설명
광산화 증폭을 이용한 고감도 엘라이자 장비입니다.
주요제품3
UDI CODE
제품명
Absoludy COVID-19 IgM/IgG Rapid
품목(기기분류)
고위험성감염체면역검사시약
의료기기등급
3등급
제품허가번호
체외 제허 20-504
모델명
호
제품 설명
ABCVR-025
주요제품4
UDI CODE
제품명
면역 크로마토그래피법을 이용하여 혈청, 혈장 또는 전혈로 COVID-19의 특이 항체를 감지합니다.
품목(기기분류)
Absoludy Vitamin D
의료기기등급
면역화학검사시약
제품허가번호
2등급
모델명
제인 19-4613호
제품 설명
ABVTD-20
주요제품5
UDI CODE
제품명
혈청 또는 혈장 검체로 체내 비타민D 수치를 진단합니다.
품목(기기분류)
Absoludy TSH
의료기기등급
내분비물질검사시약
제품허가번호
2등급
모델명
제인 19-4864호
제품 설명
ABTSH-020
주요제품6
UDI CODE
제품명
혈청 또는 혈장 검체로 체내 TSH 수치를 진단합니다.
품목(기기분류)
Absoludy PSA
의료기기등급
종양표지자면역검사시약
제품허가번호
3등급
모델명
제허 19-477호
제품 설명
ABPSA-020
