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영업대상 진료병과

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가입목적

제품적용분야

관심 의료기기분야

임상의 연결

사업화 협력

진단분야

체외진단용기기

보유특허명

1. 유체 속도 측정 장치

2. 진단 키트 및 이의 제어방법

3. 진단샘플의 초기 이동거리 조절 기능을 가지는 진단 칩

4. 진단 칩의 제작 방법

5. 광산화 증폭을 이용한 고감도 바이오마커 정량 방법

의료분야 관심 키워드

#체외진단

# 체외진단용기기

# 고감도

# 마이크로플루이딕

# 비타민D 측정

# 갑상선 기능 검사

회사 소개

주요제품1

UDI CODE

제품명

ABSOL(ABSOL VET)

품목(기기분류)

의료용면역형광측정장치

의료기기등급

1등급

제품허가번호

제신 18-1510호

모델명

ABSOL-001

제품 설명

5분만에 형광면역분석측정방법을 이용하여 검체 측정하고 정량 결과값을 보여주는 장비입니다.

주요제품2

UDI CODE

제품명

ABSOL HS

품목(기기분류)

의료용면역형광측정장치

의료기기등급

1등급

제품허가번호

체외 제신 20-145호

모델명

ABSOL HS-001

제품 설명

광산화 증폭을 이용한 고감도 엘라이자 장비입니다.

주요제품3

UDI CODE

제품명

Absoludy COVID-19 IgM/IgG Rapid

품목(기기분류)

고위험성감염체면역검사시약

의료기기등급

3등급

제품허가번호

체외 제허 20-504

모델명

제품 설명

ABCVR-025

주요제품4

UDI CODE

제품명

면역 크로마토그래피법을 이용하여 혈청, 혈장 또는 전혈로 COVID-19의 특이 항체를 감지합니다.

품목(기기분류)

Absoludy Vitamin D

의료기기등급

면역화학검사시약

제품허가번호

2등급

모델명

제인 19-4613호

제품 설명

ABVTD-20

주요제품5

UDI CODE

제품명

혈청 또는 혈장 검체로 체내 비타민D 수치를 진단합니다.

품목(기기분류)

Absoludy TSH

의료기기등급

내분비물질검사시약

제품허가번호

2등급

모델명

제인 19-4864호

제품 설명

ABTSH-020

주요제품6

UDI CODE

제품명

혈청 또는 혈장 검체로 체내 TSH 수치를 진단합니다.

품목(기기분류)

Absoludy PSA

의료기기등급

종양표지자면역검사시약

제품허가번호

3등급

모델명

제허 19-477호

제품 설명

ABPSA-020