한국스마트의료기기산업진흥재단
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보유 자격증
2016 Year/ 의공기사
2016 Year/ RA 2급
최종학력 및 학위
2010 - 2017 Year/ Bachelor of Medical Device Engineering
경력사항
2016.06 ~ 현재/ 의료기기 인허가 (MFDS/ CE/ FDA) 및 품질시스템 (GMP/ QSR/ MDSAP/ ISO 13485) 컨설팅
2016.06 ~ 현재/ IEC 60601-1 문서 컨설팅 (RM/Usability/Software)
2017 ~ 현재/ UDI 컨설팅 (MFDS/ FDA/ CE)
2022.07 ~ 현재/ 차세대 국제표준인력 활동 (Korea Young Professional/ KYP)
2022.07 ~ 현재/ NP of ISO/IEC for DTx (Digital Therapeutics)
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