의료기기융합연구센터 / 혁신의료기기 실증지원센터
[센터 소개]
병원 중심 의료기기 R&D 및 산업화 활성화를 위해 의료기기 GMP 인증 획득(생체현상측정기기 품목군)을 시작으로 품목 인증(2등급 안진계) 및 제조업 허가 획득하여 양질의 의료기기 제조 및 품질 관리가 가능한 시설을 구축하였음.
해당 인프라를 활용하여 원내외 연구자의 의료기기 임상연구 및 인허가 지원 서비스를 운영 중임.
[지원 분야]
▶ 의료기기 임상연구 기술 지원
전자회로 설계 및 PCB 제작 지원
● 3D 모델링 & 프린팅 지원
▶ 의료기기 인허가 지원
● 인허가 및 시험검사 컨설팅 지원(해당 품목군)
● 의료기기 제조 위수탁 및 공급 지원(해당 품목군)
● GMP 심사 컨설팅 지원
▶ 의료기기 R&D 기획 지원
● 국책 및 민간 의료기기 연구과제 기획 지원
● 의료진-기업 코디네이션 및 컨설팅
