디지털치료연구센터
- 혁신적인 디지털치료 연구를 통한 미래의료 실현
- 정신질환, 만성질환 등 질환 치료 목적의 디지털치료기기 개발 및 개발 지원 플랫폼 구축 및 운영
- 기업과의 협력 기반의 중개연구 및 사업화 지원
의공학연구센터
- 첨단의공학연구를 통한 미래 의료 혁신 기술 창출
- 현장진단형 체외진단(POCT) 기술, 질환 맞춤형 전자약 기술, 디지털 헬스케어 기술 개발
- 오픈 이노베이션 기반 전주기 사업화 지원
의료기기사용적합성평가센터
- 국제 규격에 근거하여 외래 진료실, 입원, 병동 수술 및 일반 가정을 모사한 환경 속에서 의료기기 개발 단계에서 발생가능한 사용오류 분석, 사용적합성 평가 서비스 지원
* 의료기기 사용적합성 엔지니어링 지원
* 의료기기 사용적합성평가(형성/총괄) 지원
임상의학연구소
- 임상개발 기획 및 전략 컨설팅 : 의료기기 개발 타당성 검토, 전략 기획, 인허가 검토 및 가이드, 연구설계 자문 등
- 성능/비임상 평가 : 기술문서 개발, 공인시험평가 연계, GMP 구축
- 규제 및 인허가 : 의료기기 해당여부, 식약처 대관업무
- 임상시험 플랫폼 : 제품 특성별 연구 환경 조성(병동 포함) 및 절차 수립, 전담 임상시험코디네이터(CRC) 운영
- 임상시험 전주기 관리 : 임상시험계획서 개발, Project Start-up, Project Management, 모니터링 등
