한국스마트의료기기산업진흥재단

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ISO14155 국제 의료기기 임상시험 실시기관

2022년 4월 5일 독일의 글로벌 시험인증기관인 티유브이 슈드 (TÜV SÜD)로부터 국제 의료기기 임상시험 실시기관 인증 획득

체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시기관

2021년 5월 20일 식품의약품 안전처로부터 체외진단 의료기기 임상적 성능시험기관 지정