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의료기기 소프트웨어 허가심사 가이드라인 개정본(민원인 안내서)
01-05
33
DBM이 포함된 골충전재의 평가가이드라인
01-05
32
의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 원재료의 물리화학적 특성 가이드라인(안내서-0371-01)
01-05
31
휴대형의료영상전송장치소프트웨어 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)
01-05
30
(중국, YY 가이드라인) 중국 10010-2009 의료용연성PVC튜브원자재
01-05
29
(중국, YY 가이드라인) 중국 12257-2000 헬륨네온레이저 치료기
01-05
28
(중국, YY 가이드라인) 중국 9706.1-2007 의료용 전기설비 제1부 안전공통요구
01-05
27
(유럽 가이드라인) 유럽 2.12_2 rev2_판매 후 임상적 사후 관리
01-05
26
(유럽 가이드라인) 유럽 2.12_1 rev6_의료기기 사후관리 시스템
01-05
25
(유럽 가이드라인) 유럽 2.7_4_제조자 및 인증 기관을 위한 임상조사
01-05
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