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(MEDDEV 가이드라인)MEDDEV 2.14_1 rev.2_체외진단용 의료기기의 경계와 분류의 문제
01-05
93
(MEDDEV 가이드라인)MEDDEV 2.12_1 rev.8_의료기기 사후관리 시스템에 관한 지침서
01-05
92
(MEDDEV 가이드라인) MEDDEV 2.5_10_ 권한 위임 대리인 가이드라인
01-05
91
(MEDDEV 가이드라인)MEDDEV 2.5_9 rev.1_천연고무 라텍스를 포함하는 의료기기
01-05
90
(FDA 가이드라인)임상시험용 의료기기 적용면제 임상연구에 대한 FDA결정
01-05
89
(FDA 가이드라인)자기공명 환경에서의 수동형 삽입 의료기기의 안전성 및 적합성 인증
01-05
88
(FDA 가이드라인)의료기기 회수와 의료기기 개선의 구별
01-05
87
(FDA 가이드라인)가정용 의료기기의 설계 고려사항
01-05
86
(FDA 가이드라인)주문제작 의료기기 면제
01-05
85
(FDA 가이드라인)자기공명 진단기기의 중대한 위험성 조사기준
01-05
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