(FDA가이드라인)산업계 및 U.S.FDA 직원을 워한 지침서-2007년 FDA 개정법에 의한 의료기기 업체…

(FDA가이드라인)의료기기 제조업체를 위한 설계관리 지침서

(중국가이드라인) 최종 네뷸라이저 등록심사 가이드 원칙

(중국가이드라인) 최종 3등급 의료용 X선 진단 시스템 제품등록 기술심사 가이드라인

(FDA가이드라인)제조업체의 의료기기부작용보고(MDR)

(중국가이드라인) 초음파 물리치료 설비 제품등록 기술심사 가이드라인

(FDA 가이드라인)2등급 특별규제 지침서_폴리첨가제를 함유한 상처 드레싱

(중국가이드라인) 초음파 도플러 태아 감시장치 제품등록 기술심사 가이드라인

(중국가이드라인) 일회용 진공 채혈관 제품 등록 기술 심사 가이드라인

일회용 주입장치 제품등록 기술심사 가이드라인