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144
(FDA가이드라인)라텍스를 사용하지 않는 의료기기에 대한 표시 기재사항
01-05
143
(FDA가이드라인)의료기기 부작용 보고
01-05
142
(FDA가이드라인) 국제표준 ISO-10993 ‘의료기기의 생물학적 평가 제1부 평가 및 시험’의 이용
01-05
141
(FDA가이드라인)혈관 내 스텐트 및 관련 전달시스템에 대한 비임상 공학 시험과 권장 기재사항의 선택적 개정
01-05
140
(FDA가이드라인)미연방 식품의약품 및 화장품법 515A항에 명시된 의료기기의 소아과 사용에 관한 정보의 제…
01-05
139
(FDA가이드라인)시판전 승인 신청과 의료기기 - 생물학적 제제 허가 신청을 위한 심사료 및 환불 지침서
01-05
138
(FDA가이드라인)복합기능을 갖는 분자 진단용 기기
01-05
137
(FDA가이드라인)의료기기 제품 분류 코드
01-05
136
(FDA가이드라인)의료기기의 시판전 제출문서에 대한 우선심사
01-05
135
(중국가이드라인) B형 초음파 진단기기(2등급) 제품등록 기술심사 가이드라인
01-05
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