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194
2. MEDDEV 2.1_2 rev.2_능동 이식형 의료기기에 관한 지침 90385EEC와 의료기기에 관한 …
01-05
193
1. MEDDEV 2.14_3 rev.1_체외진단(IVD)용 의료기기의 사용설명서(IFU) 및 기타 정보의 …
01-05
192
분석적 성능시험 기준 및 방법 소개
01-05
191
기준규격 고시 개정사항 소개
01-05
190
허가 구비서류, 성적서 인정요건 소개
01-05
189
(매뉴얼) 국내외 의료기기 규격 검색 매뉴얼(ISO) (1)
01-05
188
(매뉴얼) 국내외 의료기기 규격 검색 매뉴얼(CENELEC)
01-05
187
고분자 재료를 사용한 의료기기의 품목별 용출물 평가 가이드라인(민원인 안내서)
01-05
186
펄스옥시미터의 SpO2 정확도 평가를 위한 임상시험 가이드라인(민원인 안내서)
01-05
185
의료기기 회수폐기 등 업무 처리 지침(공무원지침서)
01-05
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