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204
1. FDA Guidance_진단용(의료용)X-선장치의현장적합성시험
01-05
203
(매뉴얼) 국내외 의료기기 규격 검색 매뉴얼(ASME)
01-05
202
2.(FDA가이드라인)체외진단용 보정물질의 약식 510(K) 제출문서
01-05
201
1.(FDA가이드라인)진단적 검사의 평가 연구결과 보고에 대한 통계학적 지침
01-05
200
3.(FDA가이드라인)유전적 표지자의 약물유전검사 및 유전자검사
01-05
199
2.(FDA가이드라인)체외진단용 의료기기를 위한 분석법 마이그레이션 시험
01-05
198
(매뉴얼) 국내외 의료기기 규격 검색 매뉴얼(ASTM)
01-05
197
(매뉴얼) 국내외 의료기기 규격 검색 매뉴얼(ETSI)
01-05
196
4. MEDDEV 2.1_6_독립형 소프트웨어의 적격성 평가 및 분류
01-05
195
3. MEDDEV 2.12_1 rev.8_의료기기 감시체계에 관한 가이드라인
01-05
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