의료기기 심사기관의 인정 및 감시 업무에 대한 규제 당국의 평가방법

의료기기 부속품 _ 부속품 설명 및 신규 부속품 유형의 등급분류 과정 설명

IDE 의료기기의 인간공학적 고려사항

11.히알루론산나트륨제제 안면 주입 필러 등록 기술심사 지도원칙

10.고주파수술기 등록 기술심사 지도원칙

9. 척추 후부 내고정 시스템 등록 기술심사 지도원칙

3.펄스옥시미터 임상평가 기술지도원칙

2.반도체 레이저 치료기(제2유형) 등록 기술심사 지도원칙

1. 의료기기 임상시험품질관리규범

5. 조합제품에 관한 CGMP 요구사항