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국가별 적용 규격 매트릭스_극초단파자극기

초음파 투열치료기에 대한 정책 설명 및 시판 전 신고(510(k))

유전자 및 유전체 기반 체외진단의 임상적 유효성을 뒷받침하는 인간 유전자변이 공공 데이터베이스 사용

FDA 승인 처방의약품 및 생물의약품의 위험정보에 관한 학술의학 간행물의 배포 - 권고사항

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시판 전 승인 대상 의료기기의 시판 전과 시판 후 자료 수집 간 균형

미용목적의 집속 초음파 자극시스템

FDA 직원과의 허가 신청 전 사전상담제도

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