스마트 의료기기와 일반 의료기기의 차이점에 대해 안내하여 드립니다.

우선, 의료기기가 무엇인지 부터 확인하겠습니다. 의료기기란 의료기기법제2조1항에서 정의하고 있습니다.

사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구ㆍ기계ㆍ장치ㆍ재료ㆍ소프트웨어 또는 이와 유사한 제품으로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 제품을 말한다.

다만, 「약사법」에 따른 의약품과 의약외품 및 「장애인복지법」 제65조에 따른 장애인보조기구 중 의지(義肢)ㆍ보조기(補助器)는 제외한다.

<개정 2018. 12. 11.>

1. 질병을 진단ㆍ치료ㆍ경감ㆍ처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품

2. 상해(傷害) 또는 장애를 진단ㆍ치료ㆍ경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품

3. 구조 또는 기능을 검사ㆍ대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품

4. 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품 즉, 의료기기는 진단, 치료, 경감, 처치, 예방의 목적으로 사용되는 모든 물품(소프트웨어 포함) 중 의약품과 의약외품, 보조기구 등을 제외한 것을 말합니다.

이러한 의료기기에 스마트한 기능을 포함한 것을 스마트의료기기라고합니다. 스마트 의료기기는 아래와 같은 특징을 가지고 있습니다.

1. 연결성과 데이터 공유 인터넷에 연결되어 있어 데이터를 실시간으로 수집하고 공유하는 기능이 있습니다.

2. 자동화 및 인공 지능 기능 인공 지능 및 머신 러닝과 같은 기술을 활용하여 데이터를 분석하거나 사용자에게 특정 정보를 제공 할 수 있습니다.

3. 사용자 경험과 편의성: 사용자가 기기를 쉽게 조작하고 데이터에 액세스할 수 있도록 디자인되어 있으며, 휴대폰 애플리케이션과 연동하여 편리성을 높일 수 있습니다.

4. 모니터링과 관리 환자 상태를 실시간으로 모니터링하고, 이를 의료 전문가와 공유하여 원격에서 환자를 관리할 수 있습니다.

5. 소프트웨어 업데이트 및 유연성: 소프트웨어를 업데이트하여 새로운 기능을 추가하거나 개선할 수 있는 유연성이 있습니다.

상기 5가지는 스마트 의료기이 주요 기능들이지만, 필수조건은 아닙니다. 

결론을 말하자면 스마트 의료기기는 기존 제품에 환자의 편의성, 시술의 편의성 등을 추구한 의료기기라고 말할 수 있습니다.

즉, 스마트 의료기기와 일반 의료기기 모두 의료기기법안에 있는 의료기로 목적 별 사용에 대한 차이점은 없으나 스마트 의료기기가 편의성, 효용성을 높이는 등 방법에 대해서는 차이점이 있다고 할 수 있습니다.